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东方生物新冠病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械

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  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)东方生物公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证,,相关产品为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。根据国家药品监督管理局官网数据查询,截至本公告日国内同行业已有约30多个产品取得了同类产品医疗器械注册证。

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